本报记者 马南

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局日前对匹多莫德制剂说明书进行了修订。修订后的说明书模板明确规定3岁以上儿童及青少年方可使用匹多莫德制剂，且用量不得超过60天。之后食药监总局又针对匹多莫德制剂发出通知，要求启动匹多莫德制剂临床有效性试验。记者日前从河北医科大学第一医院相关科室获悉，该院已经第一时间将修改后的匹多莫德制剂说明书发给相关科室医生，让医生按照新说明书用药。

食药监： 发公告修订匹多莫德制剂说明书

2017年年底，时任北京和睦家医院药师门诊主任的冀连梅公开发文质疑儿科用药匹多莫德缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确，且临床存在滥用情况。文章发出后引起社会关注。

3月9日，国家食药监总局正式发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》。公告中写明，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。并要求“临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益、风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书”。

而从该公告所附修订后的匹多莫德制剂说明书模板显示，【儿童用药】中明确写明：“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。”【禁忌】中也写明“3岁以下儿童禁用”。同时在【用法用量】中标明，3岁及以上儿童、青少年及成人用量不得超过60天。

医院：已按新说明书开具药品

记者日前就匹多莫德制剂的使用情况也采访了河北医科大学第一医院。据该院药学部临床药师于静介绍，该院医生一直严格按照药品的适应症和使用说明，针对病人的具体情况开药。“我们医院也有匹多莫德制剂，在第一时间从国家食药监总局网站上看到关于此药相关内容修订的公告后，我们医院立刻将此药修订后的说明书——包括适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等下发给了各临床医生，让医生知道此药品的说明书有所调整，要按照新的说明书给患者开具药品。”

记者之后又采访了几家其他医院，得到的答复均和河北医科大学第一医院一致。

市民：儿童用药问题受到热议

省会王女士是一位一岁多孩子的母亲，日前从网上看到关于国家食药监总局关于匹多莫德制剂说明书的修订后，便立刻将此情况说明发在了自己所在的妈妈微信群里。

“我们这个微信群的群友们大都是一两岁孩子的母亲，对于孩子的用药问题都特别关注，在我把情况发在微信群里后，大家非常重视，热火朝天地讨论了半天，都表示今后一定会更加小心谨慎地对待孩子的用药问题。”王女士告诉记者。同时她也表示，希望去药店买药时，针对儿童用药的一些特殊情况，药店销售人员都能够主动对顾客进行比较详细的提醒告知，以免顾客因为不了解药品情况而在给孩子用药时发生问题。她也提醒市民，在给孩子用药之前一定要仔细阅读药品的说明书，以对药品有详细了解。

专家：任何药物都要合理使用

记者3月22日就此情况采访了社会学家李萍，她对此表示，国家食药监总局对于匹多莫德制剂说明书的修订，对后续用药指导具有重要作用。“国家食药监总局的该项举措非常及时和重要，不仅对于此药的使用给了医生和大众重要的指导，也可以引起社会对儿童药物问题的关注。同时食药监总局要求匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验的举措也是非常重要的。”李萍表示，任何药物都要客观看待其适用范围，合理用药是非常重要的。