莎普爱思尽快启动临床有效性试验

第14版：中国时事

上一版下一版 PDF版下载

新闻排行榜

凡注有“河北新闻网”电头或标明“来源：河北新闻网”的所有作品，版权均为本网站与河北日报报业集团所有（本网为河北日报报业集团独家授权版权管理机构）。未经许可不得转载、摘编、复制、链接、镜像或以其它方式使用上述作品，违者将依法追究法律责任。

放大+ 缩小- 默认o

国家食药监局：

莎普爱思尽快启动临床有效性试验

据新华社电近日，“知名”眼药莎普爱思因受到部分眼科医生的质疑而被推上舆论风口。

6日晚，“国家食品药品监督管理总局”官网发布了一则通知，通知要求浙江省食品药品监督管理局应督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

通知称：“鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。”

放大+ 缩小- 默认o